Audit & Certification
TÜV AUSTRIA Websites > Moser Wasser > Solution > Personenzertifizierung: zertifizierte/r Qualitätsauditor/in für Medizinprodukte Solution: Personenzertifizierung: zertifizierte/r Qualitätsauditor/in für Medizinprodukte Audit & Certification Solution: Personenzertifizierung: zertifizierte/r Qualitätsauditor/in für Medizinprodukte Susanne Bieber Susanne Bieber TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Österreich +43 50454 6263 E-Mail senden TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Österreich Susanne Bieber TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43 (0)504 54-8000 Fax: +43 (0)504 54-8145 E-Mail: akademie@tuv.at www.tuv-akademie.at Claudia Pasztory Veranstaltungsorganisation Claudia Pasztory Veranstaltungsorganisation Region: Österreich TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn/Gebirge Österreich +43 5 0454 8134 E-Mail senden TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn/Gebirge Österreich Claudia Pasztory Veranstaltungsorganisation TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43 (0)504 54-8000 Fax: +43 (0)504 54-8145 E-Mail: akademie@tuv.at www.tuv-akademie.at Susanne Bieber Susanne Bieber TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Österreich +43 50454 6263 E-Mail senden TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Österreich Susanne Bieber TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43 (0)504 54-8000 Fax: +43 (0)504 54-8145 E-Mail: akademie@tuv.at www.tuv-akademie.at Claudia Pasztory Veranstaltungsorganisation Claudia Pasztory Veranstaltungsorganisation Region: Österreich TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn/Gebirge Österreich +43 5 0454 8134 E-Mail senden TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn/Gebirge Österreich Claudia Pasztory Veranstaltungsorganisation TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43 (0)504 54-8000 Fax: +43 (0)504 54-8145 E-Mail: akademie@tuv.at www.tuv-akademie.at Susanne Bieber Susanne Bieber TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Österreich +43 50454 6263 E-Mail senden TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Österreich Susanne Bieber TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43 (0)504 54-8000 Fax: +43 (0)504 54-8145 E-Mail: akademie@tuv.at www.tuv-akademie.at TÜV AUSTRIA zertifiziert: Qualitätsauditor/in im Gesundheitswesen In welcher Region benötigen Sie diese Lösung? Alle Regionen Ablauf TÜV AUSTRIA Personenzertifizierung 1. Fachliche Aus- und Weiterbildung 2. Erstzertifizierung 3. Re-Zertifizierung Akkreditierung Alle Akkreditierungen "TÜV AUSTRIA zertifiziert Qualitätsauditor/in für Medizinprodukte" Informationen Interne Audits und Lieferantenaudits sind für die Überwachung der klassischen Anforderungen des Qualitätsmanagements, insbesondere im Medizinproduktebereich, unerlässlich. Diese Audits geben einerseits einen Überblick über die Qualitätssituation im Unternehmen. Andererseits helfen sie, die Aspekte der Norm EN ISO 13485 umzusetzen, sowie die damit verbundenen regionalen und gesetzlichen Forderungen. Vertiefen Sie in unserem Seminar Ihre fachlichen Kenntnisse zur Durchführung von Audits entlang der EN ISO 13485. Die Zertifizierung findet im Rahmen einer schriftlichen Prüfung am letzten Kurstag statt. Inhalte: Schwerpunktfelder der EN ISO 13485 Kontext EN ISO 13485 zu Rechtsnormen wie MPG, MDR und IVDR Vergleich Auditanforderungen 1st und 2nd party Audits Kritische Punkte im Auditwesen Fallbeispiele aus der Auditpraxis Erarbeitung von Best Practice Methoden Zielgruppe Fach- und Führungskräfte von Herstellern von Medizinprodukten sowie Qualitätsmanager/innen, Qualitätsauditor/innen und Qualitätsmanagementbeauftragte. Erstzertifizierung Die Zulassungsvoraussetzungen zur Zertifizierungsprüfung sind: der Nachweis der abgeschlossenen Ausbildung zur zertifizierten Qualitätsauditor/ der TÜV AUSTRIA Akademie oder eines gleichwertigen Lehrganges abgeschlossenes Upgrade zum/zur Qualitätsauditor/in für Medizinprodukte nach ISO 13485 der TÜV AUSTRIA Akademie oder eines gleichwertigen Lehrganges der Antrag zur Zertifizierungsprüfung Qualitätsauditor/in für Medizinprodukte Die Zertifizierungsprüfung besteht aus der schriftlichen Prüfung in Form von Auswahlaufgaben (Single Choice) Mit positiver Zertifizierungsprüfung und Erfüllung aller Zulassungsvoraussetzungen erhalten Sie das TÜV AUSTRIA-Zertifikat Qualitätsauditor/in für Medizinprodukte, das fünf Jahre gültig ist. Re-Zertifizierung Für die Re-Zertifizierung (=Verlängerung Ihres Zertifikats) sind erforderlich: der Antrag zur Re-Zertifizierung Nachweis einer fachspezifischen Weiterbildung im Umfang von mindestens 8 Unterrichtseinheiten Praxisnachweis einer mindesten zweijährigen Berufspraxis innerhalb der Gültigkeitsdauer des Zertifikates als Qualitätsauditor/in für Medizinprodukte (z. B. Bestätigung des Arbeitgebers, Interimszeugnis, Stellenbeschreibung) Der Antrag und die Nachweise können frühestens sechs Monate vor und bis spätestens sechs Monate nach Ablauf des Zertifikats zugesandt werden. Weitere Tags: Bildungsnachweis Erstzertifizierung Gesundheitswesen ISO 17024 Personenqualifikation Personenzertifikat Personenzertifizierung Qualifikation Re-Zertifizierung Trainingsnachweis Trainingszeugnis TÜV Qualifikation Zertifikat Zertifikatsnachweis Zertifizierung Zertifizierungsprogramm Verwandte Beiträge aus derselben Kategorie: Zertifizierung Personenzertifizierung: zertifizierter Compliance Officer Mehr Informationen Save to my Bundle Personenzertifizierung: zertifizierte Brandschutzmanager/in Mehr Informationen Save to my Bundle Personenzertifizierung: zertifizierter Trainer/in der Erwachsenenbildung Mehr Informationen Save to my Bundle Personenzertifizierung: Lebensmittelsicherheitsmanager/in Mehr Informationen Save to my Bundle Mehr laden Alle Lösungen Entdecken Sie weitere Branchen: Automotive Bau & Real Estate Elektronik Energie Freizeit & Unterhaltung Gemeinden Gesundheit & Medizin Handel & Gewerbe Industrie IT & Security Landwirtschaft Lebensmittel Maschinen Nachhaltigkeit Nachrichtentechnik Sport & Fitnes Tourismus Transport & Verkehr Wissenschaft & Forschung Wissenschaft & Forschung Claudia Pasztory Veranstaltungsorganisation +43 5 0454 8134 \| claudia.pasztory@tuv.at
Claudia Pasztory Veranstaltungsorganisation +43 5 0454 8134 \| claudia.pasztory@tuv.at

TÜV AUSTRIA Websites > Moser Wasser > Solution > Personenzertifizierung: zertifizierte/r Qualitätsauditor/in für Medizinprodukte

Solution: Personenzertifizierung: zertifizierte/r Qualitätsauditor/in für Medizinprodukte

Audit & Certification

Susanne Bieber

TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Österreich

+43 50454 6263

E-Mail senden

TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

TÜV AUSTRIA-Platz 1
2345 Brunn am Gebirge
Tel: +43 (0)504 54-8000
Fax: +43 (0)504 54-8145
E-Mail: akademie@tuv.at
www.tuv-akademie.at

Claudia Pasztory Veranstaltungsorganisation

Region: Österreich

TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn/Gebirge Österreich

+43 5 0454 8134

E-Mail senden

TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

TÜV AUSTRIA-Platz 1
2345 Brunn am Gebirge
Tel: +43 (0)504 54-8000
Fax: +43 (0)504 54-8145
E-Mail: akademie@tuv.at
www.tuv-akademie.at

Susanne Bieber

TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Österreich

+43 50454 6263

E-Mail senden

TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

TÜV AUSTRIA-Platz 1
2345 Brunn am Gebirge
Tel: +43 (0)504 54-8000
Fax: +43 (0)504 54-8145
E-Mail: akademie@tuv.at
www.tuv-akademie.at

Claudia Pasztory Veranstaltungsorganisation

Region: Österreich

TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn/Gebirge Österreich

+43 5 0454 8134

E-Mail senden

TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

TÜV AUSTRIA-Platz 1
2345 Brunn am Gebirge
Tel: +43 (0)504 54-8000
Fax: +43 (0)504 54-8145
E-Mail: akademie@tuv.at
www.tuv-akademie.at

Susanne Bieber

TÜV AUSTRIA-Platz 1 2345 Brunn am Gebirge Österreich

+43 50454 6263

E-Mail senden

TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH

TÜV AUSTRIA-Platz 1
2345 Brunn am Gebirge
Tel: +43 (0)504 54-8000
Fax: +43 (0)504 54-8145
E-Mail: akademie@tuv.at
www.tuv-akademie.at

TÜV AUSTRIA zertifiziert: Qualitätsauditor/in im Gesundheitswesen

In welcher Region benötigen Sie diese Lösung?

Alle Regionen

Ablauf TÜV AUSTRIA Personenzertifizierung

1.
Fachliche Aus- und Weiterbildung
2.
Erstzertifizierung
3.
Re-Zertifizierung

Akkreditierung

Alle Akkreditierungen

"TÜV AUSTRIA zertifiziert Qualitätsauditor/in für Medizinprodukte"

Informationen

Interne Audits und Lieferantenaudits sind für die Überwachung der klassischen Anforderungen des Qualitätsmanagements, insbesondere im Medizinproduktebereich, unerlässlich. Diese Audits geben einerseits einen Überblick über die Qualitätssituation im Unternehmen. Andererseits helfen sie, die Aspekte der Norm EN ISO 13485 umzusetzen, sowie die damit verbundenen regionalen und gesetzlichen Forderungen. Vertiefen Sie in unserem Seminar Ihre fachlichen Kenntnisse zur Durchführung von Audits entlang der EN ISO 13485. Die Zertifizierung findet im Rahmen einer schriftlichen Prüfung am letzten Kurstag statt.

Inhalte:

Schwerpunktfelder der EN ISO 13485
Kontext EN ISO 13485 zu Rechtsnormen wie MPG, MDR und IVDR
Vergleich Auditanforderungen 1st und 2nd party Audits
Kritische Punkte im Auditwesen
Fallbeispiele aus der Auditpraxis
Erarbeitung von Best Practice Methoden

Zielgruppe

Fach- und Führungskräfte von Herstellern von Medizinprodukten sowie Qualitätsmanager/innen, Qualitätsauditor/innen und Qualitätsmanagementbeauftragte.

Erstzertifizierung

Die Zulassungsvoraussetzungen zur Zertifizierungsprüfung sind:

der Nachweis der abgeschlossenen Ausbildung zur zertifizierten Qualitätsauditor/ der TÜV AUSTRIA Akademie oder eines gleichwertigen Lehrganges
abgeschlossenes Upgrade zum/zur Qualitätsauditor/in für Medizinprodukte nach ISO 13485 der TÜV AUSTRIA Akademie oder eines gleichwertigen Lehrganges
der Antrag zur Zertifizierungsprüfung Qualitätsauditor/in für Medizinprodukte

Die Zertifizierungsprüfung besteht aus

der schriftlichen Prüfung in Form von Auswahlaufgaben (Single Choice)

Mit positiver Zertifizierungsprüfung und Erfüllung aller Zulassungsvoraussetzungen erhalten Sie das TÜV AUSTRIA-Zertifikat Qualitätsauditor/in für Medizinprodukte, das fünf Jahre gültig ist.

Re-Zertifizierung

Für die Re-Zertifizierung (=Verlängerung Ihres Zertifikats) sind erforderlich:

der Antrag zur Re-Zertifizierung
Nachweis einer fachspezifischen Weiterbildung im Umfang von mindestens 8 Unterrichtseinheiten
Praxisnachweis einer mindesten zweijährigen Berufspraxis innerhalb der Gültigkeitsdauer des Zertifikates als Qualitätsauditor/in für Medizinprodukte (z. B. Bestätigung des Arbeitgebers, Interimszeugnis, Stellenbeschreibung)

Der Antrag und die Nachweise können frühestens sechs Monate vor und bis spätestens sechs Monate nach Ablauf des Zertifikats zugesandt werden.

Bildungsnachweis Erstzertifizierung Gesundheitswesen ISO 17024

Solution: Personenzertifizierung: zertifizierte/r Qualitätsauditor/in für Medizinprodukte

Informationen

Zielgruppe

Erstzertifizierung

Re-Zertifizierung

Entdecken Sie weitere Branchen:

Ich bin tami

Zertifikate prüfen

Lösung finden

WiPreis einreichen

Region auswählen

Solution: Personenzertifizierung: zertifizierte/r Qualitätsauditor/in für Medizinprodukte

Informationen

Zielgruppe

Erstzertifizierung

Re-Zertifizierung

Verwandte Beiträge aus derselben Kategorie: Zertifizierung

Entdecken Sie weitere Branchen:

Ich bin tami

Zertifikate prüfen

Lösung finden

WiPreis einreichen

Region auswählen