Solution: Personenzertifizierung: zertifizierte/r Risikomanager/in für IT-Netzwerke
Solution: Personenzertifizierung: zertifizierte/r Risikomanager/in für IT-Netzwerke
TÜV AUSTRIA zertifiziert: Risikomanagement-Beauftragte/r
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Ablauf TÜV AUSTRIA Personenzertifizierung
- 1.
Fachliche Aus- und Weiterbildung
- 2.
Erstzertifizierung
- 3.
Re-Zertifizierung
Akkreditierung
Informationen
Blutdruckmessgeräte, Röntgengeräte, Kernspintomographen – immer mehr Medizinprodukte werden in klassische IT-Systeme eingebunden und bilden sogenannte medizinische IT-Netzwerke. Dies bringt neue Risiken für die Integration und den Betrieb von Medizinprodukten mit sich und stellt Betreiber von Gesundheitseinrichtungen vor neue Herausforderungen.
Die Norm EN 80001-1 beschreibt einen Risikomanagement-Prozess, der Gefahren für Patienten/innen, Anwender/innen und Dritte beurteilt und behandelt.
Im Lehrgang erhalten Sie eine Einführung in die EN 80001-1 und erarbeiten anhand konkreter Fallbeispiele, wie das Risikomanagement für medizinische IT-Netzwerke erfolgreich angewandt und in das allgemeine Risikomanagementsystem eingebettet wird.
Inhalte:
- Risikomanagement, Grundlagen und Begriffsbestimmungen
- Medizinische IT-Netzwerke
EN 80001-1 und weitere Regularien - Externe und interne Nahtstellen
- Hersteller und Lieferanten
- Einkauf und Beschaffung
- Medizintechnik und IT
- Risikomanagement-Richtlinie der verantwortlichen Organisation und Kriterien der Risiko-Akzeptanz
- Risikomanagement-Planung
- Projektplanung und -beschreibung
- Festlegung der Verantwortlichkeiten
System- und Komponentenbeschreibung - Anforderungen zur Überwachung
- Risiko-Beurteilung
- Identifikation
- Analyse und Bewertung von Risiken
- Risiko-Bewältigung
- Risiko-Beherrschung
- Festlegung und Implementierung von Maßnahmen
- Verifizierung
- Bewertung des Restrisikos
- Risikomanagement im Echtbetrieb und Ereignismanagement
- Reporting, Kommunikation und Dokumentation
- Fallbeispiel: Einbindung eines Computertomographen sowie eines Befundarbeitsplatzes in das IT-Netzwerk
Zielgruppe
Leiter/innen und Mitarbeiter/innen der Abteilungen Medizintechnik, Informations- und Kommunikationstechnik (IKT), Einkauf und Beschaffung sowie Verwaltungsleiter/innen und Risikomanager/innen von Einrichtungen des Gesundheitswesens. Weiters Mitarbeiter/innen von Medizinprodukte-Herstellern sowie von IKT-Anbietern.